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生物安全柜的检测内容和方法

点击次数:2669 更新时间:2021-09-18

生物安全柜(生物安全柜安全性能)的检测内容和方法
在安装时以及以后每隔时间,要由有资质的专业职员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证,以检查其是否符合及的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝生物学检测两个方面,其中:
安全柜防护效果的物理学评估应该包括:
①. 安全柜的整体、HEPA过滤器的泄漏,
②.空气向下活动的速率、进口空气的速率,
③.负压/换气次数, ④.气流的稳定性(烟雾特征),
⑤.以及警报和自控(互锁)系统.
⑥.漏电 ⑦.照度 ⑧.紫外线强度
⑨. 噪 ⑩.震动性的测试。
生物学评估包括:
①. 对个体保护效果 ②. 对环境保护效 ③. 样品保护试验
④. 交叉污染试验。
4.1下列情况时,对生物安全柜进行现场检测
1)实验室施工,生物安全柜搬到位置后。
2)生物安全柜移动位置时。 3)生物安全柜进行检验后。
4)生物安全柜更换过滤器后。
5)生物安全柜的一年一度的常规检测。
4.2 I级别生物安全柜的检测
4.2.1密闭性检测
4.2.2排风滤器的检测
1) HEPA 滤器泄漏检测,安全柜在正常的使用条件下用正确方法进行。
2) 多分散DOP或相当的气溶胶通过率不大于0.01%。
4.3 II级生物安全柜检测
4.3.1原则
进口的II级安全柜符合生产国相应标准,如:美国、加拿大标准NSF49,英国标准BS5726,德国标准DIN12950-10,法国标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。
国产的II级生物安全柜生产厂家制定相应的企业标准,其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。对于每个产品应提供产品性能数据单。
质量控制试验应包括:
4.3.2烟雾试验:
用发烟器械发烟,对烟的活动作直观判定。
1) 在工作面中线上方高于工作窗口上沿15cm处,从一端到另一端发烟,烟的活动应为向下垂直流线,无逆流,不得有死角和回流,也无烟雾从安全柜溢出。
2) 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟,烟流向柜内活动无溢出,工作表面无烟雾。
3) 如为推拉式工作窗口,沿工作窗口的外周边发烟,烟流向内,无逆流无溢出,工作面无烟雾。
4.3.3气流速度测定
4.3.3.1垂直送风气流速度测定
1)仪器:正确度为读数±3%的风速仪(alno8500型热球)。
2)方法:柜内送风口下方的15m处,均匀布点。测点间距不大于12cm.测点布置不少于3行,靠内壁的那行距内壁15cm,每行数不少于7个测点。
3)判定:垂直气流均匀区所测均匀风速是0.38m/s±0.025m/s,单点风速与所测均匀风速之差不大于20%为合格。
4.3.3.2正面窗口进风的风速测定
用计算方法或实测方法测出进口的风速。
所丈量或计算的进风的风速与生产厂家给定值之差小于0.025m/s为合格。
A1型为0.38m/s±0.025m/s.工作表面每0.3m宽,每秒的*小气流量应是0.002m3.
A2型为0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m宽,每秒的*小气流量应是0.03m3.
B1和B2型为0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m宽,每秒的*小气流量应是0.03m3.
4.3.4高效过滤器检漏试验
4.3.4.1送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1)送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点,透过率不可超过0.01% 或洁净度达到100级.
2)用琼脂平皿沉积法检测,洁净度达到100级为合格。
4.3.4.2排风HEPA及过滤器室和框架泄露试验
4.3.4.2安全泄漏试验
打气检漏 试验前使生物安全柜处于全封闭状态,即将风管和工作窗口封闭(可用密封胶带密封)。静态(断电)时对生物安全柜内部充气加压至500Pa,观察压力保持情况。压力30分钟下降小于10%为合格。或者作肥皂泡试验无漏点。
4.3.4.3排风HEPE检漏和透过率试验
1) 用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点,0.3≧μm粒子的透过率<0.01%为合格。
2) 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/ m3为合格。
4.3.5产品、个人、环境保护和交叉污染的生物试验
用生物气溶胶考验安全柜的防护性能,包括下述内容。

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